標籤為 [FDA 批准] 的問題

Carlo Wed Nov 13 2024 | 5 回答 1392

數位療法，也稱為 DTx，是可用於預防、管理和治療疾病的軟體產品。 這些產品通常經過嚴格的臨床試驗，需要在獲得 FDA 等監管機構批准之前證明其功效和安全性。 雖然一些數位療法已經獲得 FDA 批准，但其他數位療法仍在尋求批准過程中。

HanRiverVisionaryWaveWatcher Sun Nov 10 2024 | 5 回答 1161

使用者想知道 DEXA 掃描是否獲得 FDA 批准。

Raffaele Sun Oct 06 2024 | 5 回答 1163

骨骼刺激器目前是否已獲得食品藥物管理局 (FDA) 批准用於醫療程序？ 如果是這樣，您能否深入了解已獲得 FDA 批准的骨刺激器類型以及它們適用的特定條件或程序？ 患者是否應該注意與使用骨骼刺激器相關的任何潛在風險或副作用？

JejuSunshineSoulMate Thu Oct 03 2024 | 7 回答 1358

您想問手持式振盪呼氣正壓裝置 Aerobika 是否已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的批准？ 澄清這一點很重要，因為 Aerobika 是一種用於幫助管理某些呼吸系統疾病的醫療設備。 如果它已獲得 FDA 的批准，則表示該機構已評估該設備對其預期用途的安全性和有效性。 您是否有使用 Aerobika 的經驗，或者您是否正在考慮將其用於特定的醫療狀況？

JejuSunshineSoulMateWarmth Wed Oct 02 2024 | 5 回答 1017

打擾一下，您能否詳細說明一下最近關於 FDA 批准的新的囊性纖維化藥物的公告？ 我特別感興趣的是了解這種藥物的作用機制、它對患者的潛在益處，以及患有這種疾病的個人在開始治療之前應該注意的任何潛在副作用或註意事項。 此外，如果您能提供有關導致其獲得批准的臨床試驗以及其上市時間表的任何信息，我將不勝感激。 感謝您的時間和專業知識。